


在生產(chǎn)、包裝、倉(cāng)儲(chǔ)過(guò)程中使用自動(dòng)或電子設(shè)備的,應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢查,確保其操作功能正常。校準(zhǔn)和檢查應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的記錄。使用計(jì)算機(jī)化倉(cāng)儲(chǔ)管理的,應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的操作規(guī)程,防止因系統(tǒng)故障、停機(jī)等特殊情況而造成物料和產(chǎn)品的混淆和差錯(cuò)。使用完全計(jì)算機(jī)化倉(cāng)儲(chǔ)管理系統(tǒng)進(jìn)行識(shí)別的,物料、產(chǎn)品等相關(guān)信息可不必以書面可讀的方式標(biāo)出 ,自動(dòng)化設(shè)備、機(jī)械化設(shè)備和電子設(shè)備用于藥品生產(chǎn)、加工、包裝和貯存的自動(dòng)化、機(jī)械化或電子包括計(jì)算機(jī)或其它類型的設(shè)備。按慣例,對(duì)其設(shè)計(jì)之成文條款作標(biāo)定、檢查或核對(duì),保證其工作性能良好。保留檢查、標(biāo)定、核對(duì)等文字記錄。
目前一些物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)只能做到局部的物料管理,比如物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)只管理到倉(cāng)庫(kù)內(nèi)部出入庫(kù)的管理,對(duì)于進(jìn)入到車間物料無(wú)法進(jìn)行有效的管理和追蹤。應(yīng)建立從倉(cāng)庫(kù)到車間生產(chǎn)整個(gè)過(guò)程的物料管理和物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng),物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)不僅能滿足制藥企業(yè)對(duì)于物料從倉(cāng)庫(kù)到生產(chǎn)過(guò)程中的物料管理合規(guī)性需求,還能優(yōu)化物料管理業(yè)務(wù)流程,提高物料管理水平
制藥行業(yè)中,從物料追溯角度來(lái)說(shuō),物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)應(yīng)能滿足不同類型制藥企業(yè)對(duì)物料管理的需求,包括物料采購(gòu)入庫(kù)、質(zhì)量放行、倉(cāng)庫(kù)撿料出庫(kù)、車間稱量備料,投料復(fù)核以及成品產(chǎn)出入庫(kù)等整個(gè)物料的管理和追蹤業(yè)務(wù)。
物料管理:所有生產(chǎn)原輔料包材的數(shù)據(jù)建模,包括物料編碼,名稱,類型,規(guī)格,取樣規(guī)則、紅外檢測(cè)等屬性;管理物料批次質(zhì)量模型建模,包括批號(hào),有效期,復(fù)驗(yàn)期,供應(yīng)商,檢驗(yàn)單號(hào)等質(zhì)量關(guān)鍵信息的管理;配置生成倉(cāng)庫(kù)和生產(chǎn)所需的各類報(bào)表,比如出入庫(kù)報(bào)表,批次預(yù)警、生產(chǎn)記錄等報(bào)表;根據(jù)采購(gòu)進(jìn)度創(chuàng)建采購(gòu)到貨單,物料到達(dá)倉(cāng)庫(kù)后直接根據(jù)采購(gòu)單進(jìn)行上架入庫(kù),取樣請(qǐng)驗(yàn)等操作;對(duì)質(zhì)量要求的物料的供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核管理,確認(rèn)采購(gòu)入庫(kù)時(shí)的物料供應(yīng)商符合資質(zhì)要求;管理和配置倉(cāng)庫(kù)邏輯組織架構(gòu),比如倉(cāng)庫(kù),區(qū)域以及貨位等邏輯空間的配置和管理;根據(jù)采購(gòu)進(jìn)度創(chuàng)建采購(gòu)到貨單,物料到達(dá)倉(cāng)庫(kù)后直接根據(jù)采購(gòu)單進(jìn)行上架入庫(kù),取樣請(qǐng)驗(yàn)等操作;對(duì)質(zhì)量要求的物料的供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行審核管理,確認(rèn)采購(gòu)入庫(kù)時(shí)的物料供應(yīng)商符合資質(zhì)要求。
倉(cāng)庫(kù)管理:管理和配置倉(cāng)庫(kù)邏輯組織架構(gòu),比如倉(cāng)庫(kù),區(qū)域以及貨位等邏輯空間的配置和管理;物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)可根據(jù)不同的物料類型自動(dòng)生成取樣任務(wù);對(duì)物料批次狀態(tài)進(jìn)行管理,包括原輔料包材以及生產(chǎn)中間品、成品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)和放行;記錄和追蹤業(yè)務(wù)處理過(guò)程中產(chǎn)生的所有記錄,保證數(shù)據(jù)的完整性,有效性,及時(shí)性以及合規(guī)性;三級(jí)權(quán)限劃分,滿足倉(cāng)庫(kù),車間以及管理層的不同權(quán)限的管理要求;符合法規(guī)要求的電子簽名配置;按照生產(chǎn)計(jì)劃下達(dá)生產(chǎn)指令,車間根據(jù)生產(chǎn)指令進(jìn)行稱重備料,投料復(fù)核等業(yè)務(wù)生產(chǎn)。
物料需求:根據(jù)生產(chǎn)工單以及倉(cāng)庫(kù)現(xiàn)有物料情況,對(duì)生產(chǎn)工單自動(dòng)分配合適的物料,提高生產(chǎn)效率。
工藝管理:管理和配置生產(chǎn)工藝數(shù)據(jù),建立生產(chǎn)過(guò)程中的生產(chǎn)控制SOP模型。通過(guò)工藝數(shù)據(jù)指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)人員嚴(yán)格按照生產(chǎn)工藝進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作。
容器管理:對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中使用的不銹鋼料桶進(jìn)行管理,容器清洗后生成清洗記錄,確保生產(chǎn)過(guò)程中使用清潔的容器。
秤具管理:管理和配置生產(chǎn)過(guò)程中使用的秤具,包括稱量間以及取樣間的秤,通過(guò)配置后秤與物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)連接,生產(chǎn)過(guò)程中物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)直接讀取稱量數(shù)據(jù),生成相應(yīng)的生產(chǎn)記錄。
稱重備料:工單下發(fā)到生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)后,物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)根據(jù)工藝配方自動(dòng)折干折純,自動(dòng)校驗(yàn)物料批次是否合格,指導(dǎo)和控制生產(chǎn)人員整個(gè)稱量過(guò)程,確保稱量操作符合工藝和法規(guī)要求。自動(dòng)生成生產(chǎn)稱量記錄。
投料復(fù)核:生產(chǎn)投料時(shí)掃描物料上的標(biāo)簽,物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)自動(dòng)校驗(yàn)物料是否符合生產(chǎn)工藝配方要求,控制物料投料數(shù)量,防止錯(cuò)投漏投。
物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)與用友ERP進(jìn)行系統(tǒng)集成,物料,批次等基礎(chǔ)數(shù)據(jù)統(tǒng)一維護(hù)和讀取,確保數(shù)據(jù)一致性,倉(cāng)庫(kù)出入庫(kù)業(yè)務(wù)單據(jù)發(fā)送到ERP系統(tǒng)中自動(dòng)生成相應(yīng)的業(yè)務(wù)單據(jù),提高單據(jù)處理效率;與電子監(jiān)管碼集成,成品綁定電子監(jiān)管碼,銷售出庫(kù)時(shí)自動(dòng)生成電子監(jiān)管碼數(shù)據(jù)。
通過(guò)物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)實(shí)施,實(shí)現(xiàn)全流程的物料庫(kù)存、物料移動(dòng)、物料稱量、物料投料、物料生產(chǎn)的電子記錄,極大提高了該藥企物料管理的水平和效率,有效的降低了生產(chǎn)過(guò)程中物料識(shí)別,稱量風(fēng)險(xiǎn),增強(qiáng)物料的追蹤追溯能力。
了解更多廣州正牌物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng),目前,全國(guó)已經(jīng)有多個(gè)家企業(yè)建立物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng),物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)幫助企業(yè)建立物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)體系,進(jìn)一步的了解可以咨詢我們,廣州正牌物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)定制服務(wù),咨詢可獲得物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)解決方案!
物料出入庫(kù)條碼追溯系統(tǒng)